SAPRIS-Sero : un second test programmé

Automate pour tests sérlogiques Elisa - Crédit: Unité des Virus Emergents (INSERM, AMU, IRD)

Nous proposons à une partie de nos participants un test sérologique de suivi, pour étudier la persistance des anticorps au fil du temps et la dynamique de contamination au sein des foyers.

LE NOUVEAU VOLET DE L’ETUDE SAPRIS-SERO

En partenariat avec l’étude familiale E3N-E4N et les grandes cohortes françaises en population, l’Inserm a lancé dès  avril 2020 le programme SAPRIS : "Santé, perception, pratiques, relations et inégalités sociales en population générale pendant la crise COVID-19".

Parmi l’ensemble des participants à SAPRIS, plusieurs dizaine de milliers de volontaires ont reçu un kit de prélèvement dans le cadre du volet sérologique de cette étude : SAPRIS-SERO.

Les chercheurs de l'étude SAPRIS-Sero souhaitent maintenant étudier la persistance de nos défenses contre la maladie (anticorps) au fil du temps et la dynamique de contamination au sein des foyers.

  • Ce nouveau volet s’adresse à tous les participants dont le test était positif, et également, à titre de comparaison, à certains participants tirés au sort dont le test était négatif.
  • De plus, nous proposons à certains participants un volet complémentaire de l’étude concernant les personnes avec lesquelles ils habitent. Il s'agit de remplir - avec leur accord - un court questionnaire concernant les membres de leur foyer et de leur proposer également un test sérologique (y compris les enfants âgés de 6 ans et plus, avec l’accord de leurs représentants légaux). Ceci afin de mieux comprendre comment se diffuse le virus au sein des ménages.

Comme précédemment, le matériel nécessaire sera envoyé gratuitement chez les participants. Le consentement au prélèvement ainsi qu’un questionnaire seront à remplir à cette occasion et les participants seront informés par email de leur disponibilité.

Nous vous invitons à consulter les notes d’information qui seront envoyées avec les kits de prélèvement sur notre site, ainsi que les modes d’emploi pour le bon déroulement du prélèvement.

Questions fréquentes

Qui peut participer ?

Comment participer ?

Sérologie et vaccination

L’envoi des kits

Le résultat de vos analyses

Les droits des participants

Quels résultats scientifiques ont déjà été obtenus ?

 

QUI PEUT PARTICIPER ?

Je souhaiterais recevoir un kit, à qui m’adresser ?

Les kits SAPRIS-SERO sont proposés afin de répondre à une question de recherche. Ils ne sont proposés qu’à certains volontaires : des personnes ayant déjà fait un test sérologique dans le cadre de notre étude, en 2020. Parmi ces participants, seuls sont invités ceux dont les résultats étaient positifs et une sélection tirée au sort de participants dont les résultats étaient négatifs, à titre de comparaison.

De même, la possibilité pour certaines personnes en dehors de la cohorte de recevoir un kit n’est offerte qu’aux membres du ménage des participants sélectionnés. Si c’est votre cas, vous avez reçu ou recevrez une invitation par email (ou par sms si vous aviez choisi ce moyen).

Pour des raisons d’organisation, les participants de la 2e génération seront invités plusieurs semaines avant ceux de la première génération.

Il n’y a pas d‘autre façon d’obtenir un kit d’auto-prélèvement que d’avoir déjà participé à l’enquête SAPRIS- SERO et d’être ensuite sélectionné(e) pour un nouveau prélèvement ou de faire partie du ménage d’un participant sélectionné.

A qui s’adresse la sérologie proposée dans le cadre de l’étude au sein du foyer ?

A toute personne qui partage le même logement / dort sous le même toit qu’un participant sélectionné pour le volet foyer de l'étude et ce :

  • au moins 3 nuits par semaine en moyenne
  • et depuis plus d'un mois.

Cette personne

  • Peut avoir ou non un lien de parenté direct avec le participant
  • Doit avoir 6 ans ou plus au 1er juin 2021
  • Doit accepter de faire le prélèvement (les personnes mineures ou sous tutelle doivent également avoir l’accord de leurs représentants légaux)

Est-ce que je peux faire le test, même si certains membres de mon ménage ne veulent pas participer ?

Oui, vous pouvez tout à fait participer même si une partie seulement (ou aucun) des membres de votre ménage acceptent de participer.

Les membres de mon ménage qui réalisent le test seront-ils inclus dans l’étude familiale E3N-E4N ?

Non, leur participation à ce test sérologique ne les engage pas à rejoindre la cohorte familiale et inversement, refuser le prélèvement ne les empêchera pas de rejoindre E3N-E4N.

Certaines personnes qui vivent avec vous sont peut-être des participants potentiels de notre étude familiale. Celle-ci est ouverte à la famille des femmes E3N, les premières participantes qui ont démarré l’étude en 1990, qui sont nées entre 1925 et 1950 et travaillaient pour l’Education nationale. Leurs enfants, petits-enfants et les pères de leurs enfants peuvent participer et sont les bienvenus. Sils souhaitent rejoindre notre étude familiale, ils peuvent se préinscrire sur www.e4n.fr/preinscription 

Est-ce que les membres de mon ménage peuvent faire le test si je refuse de participer ?

Non, car nous devons pouvoir relier les membres d’un ménage au participant de la cohorte. Si vous ne participez pas, les tests de vos proches n’auront pas d’intérêt scientifique pour cette étude et nous ne pourrons pas les analyser.

J’ai un mauvais souvenir de ma 1ère sérologie, je ne veux pas participer.

J’ai eu des difficultés à faire la piqure

Nous avons pris en compte les difficultés que les volontaires ont pu rencontrer avec le matériel des vagues précédentes, et nous avons changé de prestataire pour le matériel de prélèvement (auto- piqueurs).

Cependant, si vous ne voulez vraiment pas participer, merci de bien vouloir l’indiquer en remplissant le questionnaire « COVID-19 : SAPRIS-Sero2 » sur la plateforme de questionnaire, afin que nous puissions rapidement proposer le kit à un autre participant.

(G1/E3N) J’ai eu des difficultés à me connecter pour remplir les questionnaires

Nous sommes conscients que le remplissage sur internet est un défi pour certains d’entre vous. Pour cette nouvelle étape du projet, le nombre de participants est très inférieur aux précédents envois et nous espérons donc pouvoir vous aider pas-à-pas dans la connexion et le remplissage et à vous proposer des solutions pratiques. N’hésitez pas à nous écrire ou nous appeler.

Cependant, si vous ne voulez vraiment pas participer, merci de bien vouloir nous prévenir.

J’ai trouvé le délai pour les résultats beaucoup trop longs

Nous sommes conscients que les analyses sérologiques, dans le cadre de recherche qui est le nôtre, induit des délais très longs, en comparaison avec ce que proposent les laboratoires d’analyses en ville et nous nous en excusons. Nous nous devons malheureusement de privilégier les impératifs de la recherche à la rapidité. Sachez que vous avez été sélectionné(e) sur des critères scientifiques précis et que votre participation serait précieuse pour les chercheurs.

Cependant, si vous ne voulez vraiment pas participer, merci de bien vouloir l’indiquer en remplissant le questionnaire « COVID-19 : SAPRIS-Sero2 » sur la plateforme de questionnaires, afin que nous puissions rapidement proposer le kit à un autre participant.

COMMENT PARTICIPER

Où trouver le questionnaire pour indiquer si je souhaite participer?

Le mieux est de suivre les indications du message d’invitation que vous avez reçu si vous avez été sélectionné.

Pour les membres de la 2e génération de l’étude, les enfants des femmes E3N, le questionnaire se trouve sur la plateforme de questionnaires habituelle.

Attention, les membres de la première génération ont leur propre plateforme :

Les membres de votre foyer qui accepteraient de participer recevront leur questionnaire en format papier avec leur kit ainsi que le formulaire de consentement.

SEROLOGIE ET VACCINATION

J’ai été vacciné, puis-je participer ? Cela ne va-t-il pas pas fausser votre étude sur les anticorps ?

Vous pouvez tout à fait participer ! Au moment où vous réaliserez votre prélèvement, nous vous demanderons de remplir un questionnaire associé qui posera la question sur votre statut vis-à-vis de la vaccination. Les chercheurs sauront ainsi en tenir compte pour l'analyse des anticorps.

Il est très important, non seulement de savoir combien de temps les anticorps sont présents chez les personnes ayant été infectées, mais aussi ce qu'il en est après une vaccination.

Faut-il attendre les résultats de cette sérologie avant de se faire vacciner ?

Comme pour la 1ère fois, cette étude regroupe plusieurs cohortes françaises et nécessite une logistique importante. Les résultats ne seront pas rendus avant plusieurs semaines, voire mois. C’est pourquoi, si vous êtes éligible au vaccin et souhaitez vous faire vacciner, nous vous déconseillons d’attendre nos résultats.

L’ENVOI DES KITS

Je ne serai pas chez moi dans les prochaines semaines, pouvez-vous m’envoyer le kit à mon adresse provisoire ?

Si vous avez la possibilité de récupérer le kit d’ici la fin juillet (retour de congés, suivi de courrier …), vous pourrez réaliser et renvoyer votre prélèvement à votre retour. A défaut, pour des raisons logistiques, nous ne pouvons pas prendre en compte des modifications temporaires d’adresse, merci de votre compréhension.

J’ai changé d’adresse (ou de nom d’usage), comment mettre à jour mes coordonnées?

Pour les participants de la 2e génération

Afin d’assurer la bonne réception de votre kit, nous vous demandons de mettre à jour vos coordonnées si votre adresse et/ou votre nom d’usage ont changé. Si vous avez un doute, le mieux est de nous redonner votre nom et vos coordonnées. Malheureusement, nous ne pouvons pas prendre en compte des adresses temporaires.

Pour modifier vos coordonnées, vous devez vous connecter à votre compte « admin » E4N en vous rendant sur e4n.voozanoo.net/admin. Puis cliquez sur « Mettre à jour vos coordonnées ». Vous pourrez aussi vous rendre sur votre compte « admin » E4N en cliquant sur le bouton « Votre compte e4n » situé en haut à droite de l’écran, quand vous êtes déjà connecté(e) dans votre espace questionnaires.

Pour les participants de la 1ere génération (femmes E3N et Hommes G1)

Si vous n’avez pas reçu votre 13e questionnaire (ou 3e questionnaire pour les hommes) en mai 2021, peut-être que l’adresse que nous avons pour vous n’est plus bonne. Vous pouvez nous appeler ou nous écrire :

Téléphone : 01 42 11 53 86
Mail : contact@e3n.fr

Quand vais-je recevoir mon kit?

L’envoi des kits est prévu en principe pour juin (ou 3 à 4 semaines après le remplissage des questionnaires, en cas de réponse tardive). Vous serez prévenus en amont par email.

LE RESULTAT DE VOS ANALYSES

Comment va-t-on me rendre le résultat ?

Lorsque les analyses auront été faites, les résultats seront adressés par courrier, à l’adresse indiquée dans votre compte e4n.

Si les tests ne permettent pas de vous donner un résultat fiable, vous en serez également informé(e) par mail.

Comment les résultats seront-ils adressés aux membres de mon ménage ?

Les résultats seront adressés par courrier individuellement à chaque membre de votre foyer, à l’adresse indiquée dans votre compte e4n.

LES DROITS DES PARTICIPANTS

Où trouver les notes d’informations pour les différents participants?

Pour mieux comprendre l’étude et ce à quoi participer vous engage, nous vous invitons à consulter les notices d’information et formulaires de consentement. Ces documents sont ici à titre informatif. Ils vous seront fournis systématiquement au moment du prélèvement et c’est bien à ce moment que vous aurez à remplir les consentements qui ne nous sont pas utiles sous la forme ci-dessous.

Participant d’E3N-E4N ayant déjà participé à SAPRIS-SERO :

Consentement

Et pour les personnes vivant avec un participant principal :

Qui a autorisé la collecte des informations sur les proches?

Mieux comprendre la dynamique de contagion du SARS-Cov-2 au sein des foyers est une question cruciale. Pour y répondre, le projet de recherche SAPRIS-Sero a proposé d’une part de mieux décrire avec qui vivent ses participants pour comprendre ce qui augmente ou réduit le risque de contamination entre proches et dans quelle mesure. Pour cela, nous avons proposé de demander des précisions aux participants sur les personnes avec lesquelles ils vivent, avec l’accord de ces dernières.

En complément, il est proposé aux proches qui l’acceptent (y compris les enfants de 6 ans et plus, avec l’accord de leur représentants légaux) de faire également un test sérologique. Dans ce cas bien sûr, ces proches rempliront eux-mêmes un consentement pour participer.

Ce protocole de recherche a reçu un avis favorable d’un Comité de protection des personnes le 12/03/2021 et une autorisation de la CNIL le 23/03/2021.

Je vis avec un participant, quelles informations ont peut-être été collectées sur moi ?

Les participants sélectionnés pour le volet sur la contagion au sein des foyers de SAPRIS-Sero ont été sollicités pour donner quelques informations sur les personnes qui vivent avec eux. Ces informations sont précieuses pour comprendre la dynamique de contagion du virus dans les foyers.

Ces questions concernent aussi bien les personnes du foyer qui peuvent et souhaitent faire un prélèvement pour un test sérologique que les celles qui refusent ou ne peuvent participer (ex : enfants de moins de 6 ans). Les participants s’engagent toutefois dans le questionnaire à ne pas donner des informations sans l’accord des personnes concernées.

Les informations qui ont été demandées sont :

  • *4 premières lettres du prénom (Les premières lettres du prénom vous permettront de distinguer les kits de prélèvement et d’éviter les inversions au sein du foyer qui nuiraient à la qualité des résultats scientifiques.) 
  • *Age au 1er juin 2021
  • Sexe 
  • Cette personne a -t-elle déjà eu un (ou plusieurs) tests(s) POSITIF(s) pour la recherche du coronavirus, que ce soit par prélèvement nasal ou salivaire?
  • indiquer le mois et l’année du premier prélèvement positif:  
  • Cette personne a -t-elle déjà eu un (ou plusieurs) prélèvements sanguins pour la recherche d’anticorps contre le coronavirus (il peut s’agir de test "sérologique" ou de test rapide réalisés avec une goutte de sang) ?  
  • indiquer le mois et l’année du dernier test réalisé
  • Ce test était-il positif ?
  • Cette personne est-elle vacciné(e) contre la COVID ?
  • mois et année de la dernière injection effectuée 
  • Type de vaccin reçu 
  • Nombre d’injection(s) effectuée(s)
  • Cette personne accepte-t-elle de recevoir un kit pour la réalisation du test sérologique mesurant les anticorps contre le coronavirus (uniquement pour les personnes de 6 ans ou plus)
  • Cette personne fait-elle également partie d’une cohorte ?

Seules les questions marquées d’un astérisque sont obligatoires pour permettre l’organisation de l’envoi des kits de prélèvement.

Je vis avec un participant, je souhaite m’opposer à l’utilisation de mes données

Les participants s’engagent dans le questionnaire à ne pas donner des informations sans l’accord des personnes concernées. Si toutefois vous n’aviez pas donné votre accord ou si vous changiez d’avis sur l’utilisation des données vous concernant, vous pouvez nous écrire pour vous opposer à leur utilisation.

 

QUELS RÉSULTATS SCIENTIFIQUES ONT DÉJÀ ÉTÉ OBTENUS ?

Plusieurs articles scientifiques ont été publiés en preprint. Nous vous expliquons ces résultats dans des article pour le grand public et une conférence en vidéo :

>>Symptômes, anticorps : premiers résultats sur le COVID-19

Les premiers résultats de SAPRIS-SERO montrent des écarts marqués entre régions françaises et identifient des facteurs associés à un risque plus grand d'infection. En savoir plus

>>Covid-19 : quel risque de mourir pour les jeunes adultes ?

Les risques de décès pour les adultes jeunes ou d’âge moyen sont comparables à ceux de certains sports extrêmes. En savoir plus

>>Webconférence sur les résultats sur la COVID-19

[VIDEO] Écoutez les chercheurs et posez vos questions sur les premiers résultats sérologiques. En savoir plus

>> Un tableau contrasté de l’infection au coronavirus par âge et par région

Notamment grâce aux résultats de Sapris Sero, l’Institut Pasteur a pu estimer la part des personnes qui avaient été infectées depuis mars 2020, par tranche d’âge et par région. En février, ils étaient 40% des 30-39 ans en Ile de France, mais moins de 5% des plus de 70 ans en Bretagne. Des informations intéressantes pour estimer l’immunisation de la population.

Explications du travail :

https://modelisation-covid19.pasteur.fr/realtime-analysis/infected-population